【注目スタートアップ】株式会社レイメイ(大阪市)が、iPS細胞を使った角膜再生治療「REM-01」の治験で初回移植を実施

【注目スタートアップ】株式会社レイメイ(大阪市)が、iPS細胞を使った角膜再生治療「REM-01」の治験で初回移植を実施

株式会社レイメイ(大阪市)は、iPS細胞を使った他家 iPS 細胞由来角膜上皮細胞シート「REM-01」の第2相臨床試験(治験)で、初めて患者さんへの移植を実施したと発表しました。

角膜上皮幹細胞疲弊症の新たな治療法として、実用化に向けた大きな前進となります。

「他家 iPS 細胞由来角膜上皮細胞シート」の治験1例目実施のお知らせ

出典:株式会社レイメイ プレスリリース

株式会社レイメイについて

企業情報

【会社紹介】株式会社レイメイ(代表:小林 正和)

 

他家 iPS 細胞由来角膜上皮細胞シート「REM-01」とは?

他家 iPS 細胞由来角膜上皮細胞シート「REM-01」は、他家iPS細胞から作製した角膜上皮細胞シートです。

今回の治験では、視力低下や痛みを引き起こす角膜上皮幹細胞疲弊症を患う患者さんに移植されました。

「REM-01」は、角膜ドナー不足十分により十分な治療を受けられないといった課題を解決できる再生医療として期待されています。

今回の治験の概要

今回の治験では、REM-01の安全性と有効性を確認するとのこと。

  • 対象:角膜上皮幹細胞疲弊症の患者さん
  • 実施施設:全国6施設
  • 予定症例数:12例
  • 初回移植:2026年7月9日
  • 承認申請目標:2028年

同社では2026 年7月に1例目の実施、同年12月を目途に全症例数の移植完了を経て、1年間の経過データを揃え、2028 年に製造販売承認の申請を予定しているそうです。